一次性使用三角球囊子宮支架

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

一次性使用三角球囊子宮支架

注冊人名稱：

湖南博潤醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20222180330

注冊人住所：

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟

批準(備案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2027-02-20

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品由導管、導管座、球囊、充盈閥、可選配一次性使用球囊充盈器（規(guī)格：5mL或10mL）組成。導管，球囊由硅膠制成；導管座由硅膠、聚碳酸酯（PC）制成；充盈閥由聚碳酸酯（PC）制成，球囊充盈器外套和芯桿由聚丙烯制成，活塞由天然橡膠制成。球囊充盈器為外購有醫(yī)療器械注冊證產(chǎn)品。產(chǎn)品經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，無菌供應。

適用范圍：

用于子宮手術(shù)之后的宮內(nèi)放置，以減少子宮出血，留置人體時間小于24小時。

變更情況：

變更時間：2022-10-17n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟”變更為“株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟”。

生產(chǎn)地址：

株洲云龍示范區(qū)菖塘路88號創(chuàng)業(yè)創(chuàng)新園B8棟、5棟

型號規(guī)格：

BR-BUS-5、BR-BUS-5Ⅱ、BR-BUS-8、BR-BUS-8Ⅱ。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第55批	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	帶一次性使用球囊充盈器	500.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	帶一次性使用球囊充盈器	500.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	不帶一次性使用球囊充盈器	500.0000
江西省+動態(tài)第55批	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	不帶一次性使用球囊充盈器	500.0000
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	帶一次性使用球囊充盈器	500.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	帶一次性使用球囊充盈器	500.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	不帶一次性使用球囊充盈器	500.00
云南+常態(tài)掛網(wǎng)項目	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	不帶一次性使用球囊充盈器	500.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	BR-BUS-5,BR-BUS-5II,BR-BUS-8,BR-BUS-8II	500
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十七批）	一次性使用三角球囊子宮支架	湘械注準20222180330	不帶一次性使用球囊充盈器,帶一次性使用球囊充盈器	500

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