胃幽門(mén)螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

北京金沃夫生物工程科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20173400378

注冊(cè)人住所：

北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-11-26

有效期至：

2027-03-07

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑：包被有胃幽門(mén)螺旋桿菌單克隆抗體及羊抗鼠IgG多克隆抗體的固相硝酸纖維膜和胃幽門(mén)螺旋桿菌單克隆抗體-膠體金復(fù)合物包被的玻璃纖維膜、樣本墊及吸水紙；樣品處理管（內(nèi)含樣本稀釋液）。（具體內(nèi)容詳見(jiàn)產(chǎn)品說(shuō)明書(shū)）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人糞便樣本中的胃幽門(mén)螺旋桿菌特異性多肽抗原。

變更情況：

2022-03-18 “注冊(cè)人住所:北京市豐臺(tái)區(qū)科學(xué)城星火路10號(hào)1號(hào)樓420室”變更為“注冊(cè)人住所:北京市大興區(qū)中關(guān)村科技園區(qū)大興生物醫(yī)藥產(chǎn)業(yè)基地華佗路50號(hào)院23號(hào)樓一層101”。

生產(chǎn)地址：

北京市大興區(qū)金苑路26號(hào)1幢206室

型號(hào)規(guī)格：

卡型條型：1人份袋，1人份盒，25人份盒，40人份盒，50人份盒，100人份盒。

管理類別：

第三類

備注：

延續(xù)注冊(cè)產(chǎn)品技術(shù)要求未發(fā)生變化，沿用原核發(fā)的產(chǎn)品技術(shù)要求。

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第41批	胃幽門(mén)螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400378	25人份\|盒	1250.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胃幽門(mén)螺旋桿菌（HP）多肽抗原檢測(cè)試劑盒（膠體金法）	國(guó)械注準(zhǔn)20173400378	卡型；25人份/盒	2125.0000