結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）

國產(chǎn) 失效注冊(cè) 第三類

產(chǎn)品名稱：

注冊(cè)人名稱：

濰坊市康華生物技術(shù)有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國械注準(zhǔn)20163400745

注冊(cè)人住所：

濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-10-27

有效期至：

2025-10-26

結(jié)構(gòu)及組成：

包被板條、酶結(jié)合物、濃縮洗滌液、標(biāo)本稀釋液、底物液A、底物液B、終止液、陰性對(duì)照、陽性對(duì)照。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

本產(chǎn)品用于體外定性檢測(cè)人血清樣本中的結(jié)核分枝桿菌IgG抗體。

變更情況：

2020-09-28 “注冊(cè)人名稱：濰坊市康華生物技術(shù)有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)”變更為“注冊(cè)人名稱：山東康華生物醫(yī)療科技股份有限公司；注冊(cè)人住所：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)；生產(chǎn)地址：濰坊經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)古亭街8877號(hào)”。

生產(chǎn)地址：

濰坊市經(jīng)濟(jì)開發(fā)區(qū)月河路699號(hào)

型號(hào)規(guī)格：

48人份盒、96人份盒。

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2～8℃避光保存，有效期12個(gè)月。

管理類別：

第三類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400745	48人份\|盒	859.6800
江西省+動(dòng)態(tài)第40批	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400745	96人份\|盒	1719.3600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400745	96人份/盒	749.7600
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400745	48人份/盒	374.8800
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400745	48人份/盒	374.88
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動(dòng)態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	結(jié)核分枝桿菌IgG抗體檢測(cè)試劑盒（酶聯(lián)免疫法）	國械注準(zhǔn)20163400745	96人份/盒	749.76

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