單胺氧化酶檢測試劑盒(酶法)

國產(chǎn) 失效注冊

產(chǎn)品名稱：

單胺氧化酶檢測試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

威特曼生物科技(南京)有限公司

注冊(備案)號：

蘇食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400665號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-05-19

有效期至：

2018-05-18

結(jié)構(gòu)及組成：

單胺氧化酶(MAO)檢測試劑盒(酶法)由試劑(R):芐胺20mmol/L、α-酮戊二酸10mmol/L、還原型輔酶Ⅰ0.25mmol/L、谷氨酸脫氫酶1KU/L組成?；緟?shù):試劑空白:試劑(盒)在340nm主波長、1.0cm光徑下,試劑空白吸光度應(yīng)≥1.2,試劑空白吸光度變化率(△A/min)應(yīng)≤0.01;分析靈敏度:試劑(盒)測試50U/L被測物時,吸光度變化率(△A/min)應(yīng)≥0.05;線性范圍:0～100U/L,線性相關(guān)系數(shù)(r)≥0.990;重復(fù)性:批內(nèi)變異系數(shù)(CV)≤10%,批間相對偏差(

適用范圍：

用于人血清中單胺氧化酶(MAO)活性的檢測。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/蘇0543-2014 單胺氧化酶檢測試劑盒(酶法)

生產(chǎn)地址：

南京雨花臺區(qū)西善橋南路108號2號樓

型號規(guī)格：

100ml/盒(1×100ml、2×50ml、4×25ml) 150ml/盒(2×75ml、3×50ml、4×37.5ml) 300ml/盒(3×100ml、5×60ml、6×50ml、8×37.5ml)

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單胺氧化酶檢測試劑盒(酶法)
京藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2012第2400374號/北京萬泰德瑞診斷技術(shù)有限公司有效期至：2016-04-17