雌二醇檢測試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

英科新創(chuàng)（蘇州）生物科技有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20232401306

注冊人住所：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B9、B10

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-12

有效期至：

2028-09-11

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R1：生物素標(biāo)記羊抗雌二醇單克隆抗體（約100ng\\/mL），0.1M pH值7.4磷酸鹽緩沖液， Proclin300（0.1%）。試劑R2：吖啶鹽標(biāo)記雌二醇抗原衍生物 (約600ng\\/mL)，0.1M pH值7.4磷酸鹽緩沖液，Proclin300（0.1%）。試劑M：鏈霉親和素包被的磁微粒（約0.9mg\\/mL），0.05M pH值7.4 HEPES緩沖液，Proclin300（0.2%）。校準(zhǔn)品1：雌二醇抗原（約50.0pg\\/mL），牛血清， Proclin300（0.2%）。校準(zhǔn)品2：雌二醇抗原（約500.0pg\\/mL），牛血清， Proclin300（0.2%）。試劑盒隨附條碼包含不同批號產(chǎn)品主曲線信息及用于主曲線校正的校準(zhǔn)品的批特異定值及不確定度信息。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中雌二醇（Estradiol）的含量。

生產(chǎn)地址：

蘇州工業(yè)園區(qū)星湖街218號生物納米園B9、B10

型號規(guī)格：

25人份\\/盒、50人份\\/盒、100人份\\/盒、200人份\\/盒、500人份\\/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃密封保存，有效期12個月；開封后試劑、校準(zhǔn)品2~8℃可穩(wěn)定保存8周。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401306	100人份/盒	1800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401306	100人份/盒	1680.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401306	100人份\|盒	3000.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第五十二批）	雌二醇檢測試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	蘇械注準(zhǔn)20232401306	100人份/盒	4800

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