總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）

注冊人名稱：

四川沃文特生物技術(shù)有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20162400005

注冊人住所：

成都高新區(qū)康強四路9號

批準(備案)日期：

2020-12-24

有效期至：

2025-12-23

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑R：硫酸銅 3gL 酒石酸鉀鈉 9gL碘化鉀 5gL校準品：牛血清白蛋白具體濃度見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至NIST 927e。*不同批號試劑盒中各組分不可互換和混用?？膳涮妆竟疽韵庐a(chǎn)品使用：臨床生化復(fù)合質(zhì)控品特定蛋白復(fù)合質(zhì)控品。

適用范圍：

本試劑盒用于體外定量測定人血清或血漿樣本中總蛋白（TP）的含量。

變更情況：

1、“注冊人住所：成都市高新區(qū)西芯大道6號”變更為：“注冊人住所：成都高新區(qū)康強四路9號”。2、“生產(chǎn)地址：成都市高新區(qū)（西區(qū)）西芯大道6號3棟1層1號101室”變更為：“生產(chǎn)地址：成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7”。

生產(chǎn)地址：

成都高新區(qū)康強四路9號W2、W7

型號規(guī)格：

試劑R 60mL×5；試劑R 60mL×4；試劑R 50mL×4；試劑R 60mL×3；試劑R 80mL×2；試劑R 40mL×3；試劑R 40mL×1；500測試×1；500測試×2；500測試×4；400測試×1；400測試×2；400測試×4；300測試×1；300測試×2；300測試×4；200測試×1；200測試×2；200測試×4。校準品：1.0mL×1。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封試劑盒于2～8℃密閉避光保存有效期為18個月，開瓶后2～8℃避光保存可穩(wěn)定30天。運輸應(yīng)在2～8℃條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第47批	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	500測試×4	640.0100
江西省+動態(tài)第40批	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	R 60ml×4	48.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	試劑R 60mL×4	36.7200
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	500測試×4	180.0000
江西省+動態(tài)第58批	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	400測試×4	2400.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	500測試×4	180.0000
江西省+肝功生化試劑集采	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	400測試×4	144.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十二批）	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	試劑R 60mL×5；校準品：1.0mL×1	103.7
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	500測試×4；校準品1.0mL×1	693.34
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十一批）	總蛋白測定試劑盒（雙縮脲法）	川械注準20162400005	400測試×4	343.84

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