D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強比濁法）1

國產(chǎn) 有效注冊 Ⅱ

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20172400220

注冊人住所：

華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座201A室、201B室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-08-20

有效期至：

2027-08-15

適用范圍：

用于定量測定人血漿中D-二聚體(DDM)濃度。

變更情況：

注冊人住所變更 20250820,生產(chǎn)地址變更 20250820

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)濱海高新區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)海泰發(fā)展六道6號海泰綠色產(chǎn)業(yè)基地C座101室

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑應(yīng)遮光貯存在2℃－8℃無腐蝕氣體的冷庫或冰箱中。有效期自檢定合格之日起，12個月。試劑開瓶后，置室溫18 ℃－25 ℃下、避光貯存在無腐蝕性氣體的環(huán)境中，有效期自開瓶之日起5天。

管理類別：

Ⅱ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400220	R1: 0.24ml×50，R2: 4.0ml×1	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400220	R1: 6.0ml×2，R2: 2.0ml×2	3520.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400220	R1: 6.0ml×4，R2: 4.0ml×2	7040.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400220	R1: 6.0ml×4，R2: 4.0ml×2	7040.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項目	D-二聚體（DDM）檢測試劑盒（乳膠增強免疫比濁法）	津械注準(zhǔn)20172400220	R1: 6.0ml×2，R2: 2.0ml×2	3520.0000