抗鏈球菌溶血素"O"（ASO）測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產有效注冊第二類

產品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

粵械注準20232401031

注冊人住所：

廣州經濟技術開發(fā)區(qū)藍玉四街九號科技園五號廠房四樓

批準(備案)日期：

2023-06-12

有效期至：

2028-06-11

結構及組成：

由液體雙試劑組成，R1主要為：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑；R2主要為：磷酸鹽緩沖液、表面活性劑、兔抗人ASO抗原致敏的乳膠顆粒懸液。

適用范圍：

用于體外檢測人體血清樣本中抗鏈球菌溶血素O的含量。臨床上主要用于急性風濕熱的輔助診斷。

生產地址：

廣州經濟技術開發(fā)區(qū)藍玉四街九號科技園五號廠房四樓

型號規(guī)格：

液體雙試劑：R1：1×40ml，R2：1×10ml

產品儲存條件及有效期：

本試劑盒在未開封時，貯存在2～8℃條件下，有效期為365天。開瓶后2～8℃避光保存30天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：粵械注準20172400837

掛網信息

數據來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網報價
2025年1月陜西醫(yī)用耗材產品目錄動態(tài)調整掛網結果的公告	抗鏈球菌溶血素\"0\"（ASO測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	粵械注準20232401031	R1:140ml，R2:110ml	1650.00

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