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產(chǎn)品名稱：

皮膚修護敷料

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

陜械注準20232140142

注冊人住所：

陜西省西安市灃東新城科源三路137號康鴻橙方科技園1號樓B單元1層B單元2層B單元3層

批準(備案)日期：

2024-12-17

有效期至：

2028-12-17

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品I型：由透明質(zhì)酸鈉、甘油、黃原膠、羥乙基纖維素、丙二醇、PE9010、純化水和無紡布組成；II型：由透明質(zhì)酸鈉、甘油、黃原膠、羥乙基纖維素、丙二醇、PE9010和純化水組成。

適用范圍：

通過在皮膚表面形成保護層，為創(chuàng)面愈合提供微環(huán)境。適用于皮炎濕疹、痤瘡、果酸換膚、光子、水光、激光形成的非慢性創(chuàng)面及周圍皮膚的保護與護理。

生產(chǎn)地址：

陜西省西安市灃東新城科源三路137號康鴻橙方科技園1號樓B單元1層B單元2層B單元3層。湘潭經(jīng)開區(qū)和平街道東風路31號創(chuàng)新創(chuàng)業(yè)中心14號樓2層（委托生產(chǎn)）

型號規(guī)格：

I型：1g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g；Ⅱ型：1g、1.5g、2g、3g、5g、8g、10g、15g、20g、22g、25g、28g、30g、35g、40g、50g、60g、70g、90g、100g。

管理類別：

Ⅱ

備注：

2017版《醫(yī)療器械分類目錄》確定皮膚修護敷料屬于14注輸、護理和防護器械-10創(chuàng)面敷料-08液體、膏狀敷料，分類編碼為14-10-08。按照Ⅱ類醫(yī)療器械管理。