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產(chǎn)品名稱：

可調(diào)式固定支具

注冊(cè)人名稱：

邁萊克醫(yī)療用品石家莊有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

冀石械備20220130號(hào)

注冊(cè)人住所：

河北省石家莊市欒城區(qū)裕翔街165號(hào)未來科技城一區(qū)7號(hào)3A

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-18

結(jié)構(gòu)及組成：

主要由鋁合金板制成固定架、固定帶、鉸鏈、海綿襯墊、注塑件、線帶、鉚釘、粘扣加工制成。非無菌提供，不與體內(nèi)使用的醫(yī)療器械連接。

適用范圍：

用于骨折或軟組織等損傷的外固定。

變更情況：

2023年03月22日變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。n2023年03月14日型號(hào)/規(guī)格由“見附件”變更為“可調(diào)式肱骨外展固定支具（成人、兒童）、可調(diào)式肘關(guān)節(jié)固定支具Ⅰ型（左、右）、可調(diào)式肘關(guān)節(jié)固定支具Ⅱ型（左、右）、可調(diào)式膝關(guān)節(jié)固定支具Ⅰ型、可調(diào)式膝關(guān)節(jié)固定支具Ⅱ型、可調(diào)式大腿超踝固定支具、可調(diào)式髖外展固定支具（成人、兒童）、可調(diào)式頸胸固定支具（成人大號(hào)、成人小號(hào)、兒童）、可調(diào)式胸腰椎固定支具（Ⅰ、Ⅱ、Ⅲ、Ⅳ、Ⅴ、Ⅵ）、可調(diào)式髖膝踝足固定支具、可調(diào)式踝足固定支具。1套/盒”;變更了產(chǎn)品技術(shù)要求。

生產(chǎn)地址：

河北省石家莊市欒城區(qū)裕翔街165號(hào)未來科技城一區(qū)7號(hào)3A

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

5年

備注：

否