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產(chǎn)品名稱：

內(nèi)窺鏡手術(shù)動力系統(tǒng)

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準(zhǔn)20232010286

注冊人住所：

天津空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路296號供應(yīng)鏈二樓北側(cè)

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-12-09

有效期至：

2028-10-29

結(jié)構(gòu)及組成：

內(nèi)窺鏡手術(shù)動力系統(tǒng)由主機(jī)、腳踏開關(guān)、手柄組成。

適用范圍：

該產(chǎn)品在醫(yī)療機(jī)構(gòu)中使用，配合無菌刀頭，用于關(guān)節(jié)鏡、脊柱內(nèi)鏡(椎間孔鏡、椎間盤鏡)手術(shù)和/或開放手術(shù)中，對人體骨組織和/或軟組織的鉆削、磨削、刨削處理。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20241209

生產(chǎn)地址：

天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A405、A406、A409、A411-A420號,天津市濱海新區(qū)空港經(jīng)濟(jì)區(qū)經(jīng)一路288號四層A405、A406、A409、A411-A420號

型號規(guī)格：

內(nèi)窺鏡手術(shù)動力系統(tǒng)主機(jī)：JX-OS-PC-001、腳踏開關(guān)：JX-FS-001、脊柱手柄：JX-S-PH-001、關(guān)節(jié)手柄：JX-O-PH-001

管理類別：

Ⅱ