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產(chǎn)品名稱：

鈉離子測定試劑盒(酶法)

注冊人名稱：

上?？迫A生物工程股份有限公司

注冊(備案)號：

滬食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第2400433號

注冊人住所：

上海市徐匯區(qū)欽州北路1189號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-03-12

有效期至：

2018-03-11

結(jié)構(gòu)及組成：

R1試劑: Tris緩沖液,β-半乳糖苷酶,穴醚R2試劑: 鄰硝基苯β-D-半乳糖苷校準(zhǔn)品: 氯化鈉。附件:產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn),產(chǎn)品說明書。產(chǎn)品有效期:1年

適用范圍：

供醫(yī)療機構(gòu)用于體外定量檢測人血清或血漿樣本中鈉離子的濃度,作輔助診斷用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/滬6845-40-2014

生產(chǎn)地址：

上海市徐匯區(qū)桂平路701號

型號規(guī)格：

1. 50ml: R1 40ml, R2 10ml, 校準(zhǔn)品2×3ml;2. 75ml: R1 60ml, R2 15ml, 校準(zhǔn)品 2×3ml;3. 80ml: R1 64ml, R2 16ml, 校準(zhǔn)品 2×3ml;4. 100ml: R1 80ml, R2 20ml, 校準(zhǔn)品 2×3ml;5. 120ml: R1 96ml, R2 24ml, 校準(zhǔn)品 2×3ml;6. 150ml: R1 120ml, R2 30ml, 校準(zhǔn)品 2×3ml;7. 180ml