游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

南京頤蘭貝生物科技有限責(zé)任公司

注冊(備案)號：

蘇械注準(zhǔn)20192400205

注冊人住所：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-05-25

有效期至：

2029-03-04

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1：三羥基氨基甲烷緩沖液（pH7.1），50mmol\\/L；曲拉通 X-100，0.50ml\\/L；輔酶A，0.384g\\/L；三水合亞鐵氰化鉀，0.021g\\/L；六水合氯化鎂，0.407g\\/L；腺苷-5\'-三磷酸二鈉，1.653g\\/L；N-乙基-間甲基苯胺-2-羥丙基磺酸鈉，0.354g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；抗壞血酸氧化酶，1.5kU\\/L；?；o酶A合成酶，0.4kU\\/L；試劑2：三羥基氨基甲烷緩沖液（pH7.5），50mmol\\/L；蔗糖，50.000g\\/L；曲拉通 X-100，2.00ml\\/L；牛血清白蛋白，0.500g\\/L；4-氨基安替比林，0.508g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；過氧化物酶，45kU\\/L；酰基輔酶A氧化酶，30kU\\/L；校準(zhǔn)品：十六烷酸，0.257g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；質(zhì)控品水平1：十六烷酸，0.154g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L；質(zhì)控品水平2：十六烷酸，0.257g\\/L；Proclin 300，0.50ml\\/L

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中游離脂肪酸的濃度。

生產(chǎn)地址：

南京市棲霞區(qū)堯化街道科創(chuàng)路1號9幢203室、204室、302室

型號規(guī)格：

試劑用R表示：\\tR1：3ml×1，R2：1ml×1；R1：45ml×4，R2：15ml×4；R1：45ml×1，R2：15ml×1；R1：45ml×2，R2：15ml×2；R1：24ml×1，R2：8ml×1；\\tR1：30ml×4，R2：10ml×4；R1：30ml×1，R2：10ml×1；R1：30ml×2，R2：10ml×2；R1：15ml×1，R2：5ml×1；\\tR1：60ml×4，R2：20ml×4；R1：60ml×1，R2：20ml×1；R1：60ml×2，R2：20ml×2；R1：300ml×2，R2：100ml×2；\\tR：600測試\\/盒；校準(zhǔn)品（選配）：1ml×1；\\t質(zhì)控品水平1（選配）：1ml×1；質(zhì)控品水平2（選配）：1ml×1

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝試劑在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后試劑敞口置于2-8℃下避光可保存28天。2.原包裝校準(zhǔn)品、質(zhì)控品在2-8℃下避光存放有效期為12個月，開瓶后，密封置于2-8℃可保存至試劑盒有效期末。不需冷凍保存。3.原包裝試劑盒在8℃以上，20℃以下運輸不超過7天，不影響試劑盒有效期。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準(zhǔn)20192400205

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）\\t	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	1050.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	16800.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	8400.0000
江西省+動態(tài)第40批	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	3150.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	4000.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：15ml×1，R2：5ml×1；	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×4，R2：20ml×4；	16800.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×2，R2：20ml×2；	8400.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	游離脂肪酸檢測試劑盒（ACS-ACOD法）	蘇械注準(zhǔn)20192400205	R1：60ml×1，R2：20ml×1；	3000.00

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