總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）IMMULITE2000 Total T3

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

英國西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品有限公司Siemens Healthcare Diagnostics Products Limited

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20172400495

注冊人住所：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-06-23

有效期至：

2026-06-22

結(jié)構(gòu)及組成：

總?cè)饧谞钕僭彼岚恢椋↙2T312）：包被珠包裝帶有條碼。一個包裝200個。包被有單克隆鼠抗三碘甲狀腺原氨酸抗體。L2KT32：1個，L2KT36：3個?？?cè)饧谞钕僭彼嵩噭┬ǎ↙2T3A2）：試劑楔帶有條碼。每瓶11.5 mL，堿性磷酸酶（小牛腸）標(biāo)記的三碘甲狀腺原氨酸，含防腐劑。L2KT32：1個，L2KT36：3個。總?cè)饧谞钕僭彼嵝Ｕ罚↙T3L，LT3H）：兩瓶（低、高），每瓶2.0 mL，含三碘甲狀腺原氨酸的經(jīng)處理的人血清，含防腐劑。L2KT32：1套，L2KT36：2套。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量檢測血清中三碘甲狀腺原氨酸（T3）的循環(huán)總量。

代理公司：

西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品（上海）有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室

變更情況：

2018-12-20 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)加太路78號第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)英倫路38號四層410、411、412室”。

生產(chǎn)地址：

Glyn Rhonwy, Llanberis, Gwynedd LL55 4EL, United Kingdom

型號規(guī)格：

200人份/盒，600人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

在2～8℃的條件下保存，有效期12個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒	國械注進(jìn)20172400495	200人份\|盒	4900.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20172400495	200人份/盒	7214.4000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20172400495	600人份/盒	10800.0000
2024年12月陜西醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果的公告	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒（化學(xué)發(fā)光法）	國械注進(jìn)20172400495		10800.00
江西省+動態(tài)第55批	總?cè)饧谞钕僭彼釡y定試劑盒(化學(xué)發(fā)光法)\\nIMMULITE 2000 Total T3	國械注進(jìn)20172400495	600人份\|盒	10800.0000