胱抑素C測定試劑盒（磁微粒化學(xué)發(fā)光法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

胱抑素C測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）

注冊人名稱：

上海彧成生物科技有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20202400532

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-11-13

有效期至：

2025-11-12

結(jié)構(gòu)及組成：

CysC磁微粒工作液：鏈霉親和素磁珠，Tirs緩沖液；CysC吖啶酯工作液R1：吖啶酯標(biāo)記的抗CysC鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白和防腐劑的緩沖液中；CysC生物素工作液R2：生物素標(biāo)記的抗CysC鼠單克隆抗體，置于含牛血清白蛋白和防腐劑的緩沖液中；CysC樣本稀釋液R3：含防腐劑的磷酸鹽緩沖液；CysC校準(zhǔn)品1：含有低濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；CysC校準(zhǔn)品2：含有高濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；CysC質(zhì)控品1：含有低濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；CysC質(zhì)控品2：含有高濃度CysC抗原的Tirs緩沖液；試劑卡：含校準(zhǔn)主曲線和批號信息；定標(biāo)卡：含兩點定標(biāo)濃度和批號信息。

適用范圍：

該產(chǎn)品供醫(yī)療機構(gòu)用于人血清或血漿胱抑素C（CysC）含量的檢測，作輔助診斷用。

生產(chǎn)地址：

上海市奉賢區(qū)望園路1698弄22號13幢2、3、4層、104室

型號規(guī)格：

50 測試\\/盒（CysC磁微粒工作液：1.5 mL×1瓶、CysC吖啶酯工作液R1：3.5 mL×1瓶、CysC生物素工作液R2：3.5 mL×1瓶、CysC樣本稀釋液R3：30 mL×1瓶、校準(zhǔn)品1：1 mL×1瓶、校準(zhǔn)品2：1 mL×1瓶、質(zhì)控品1：1 mL×1瓶、質(zhì)控品2：1 mL×1瓶、試劑卡：1張、定標(biāo)卡：1張）

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2~8℃保存，避免陽光直射，產(chǎn)品有效期為6個月；

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第50批	胱抑素C測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20202400532	50測試\|盒	3200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	胱抑素C測定試劑盒（磁微?；瘜W(xué)發(fā)光法）	滬械注準(zhǔn)20202400532	50 測試/盒	2000.0000