轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

四川新健康成生物股份有限公司

注冊(備案)號：

川械注準20172400104

注冊人住所：

成都市高新區(qū)天欣路101號

批準(備案)日期：

2022-01-11

有效期至：

2027-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑1 三羥甲基氨基甲烷緩沖液（Tris） 50mmol/L試劑2 兔抗人轉(zhuǎn)鐵蛋白抗體 0.1g/L～1.5g/L 膠乳 0.30%轉(zhuǎn)鐵蛋白校準品轉(zhuǎn)鐵蛋白標示值見瓶簽測定系統(tǒng)可溯源至企業(yè)標準；不同批號試劑盒中各組分不能互換或混用。

適用范圍：

體外定量測定人尿液樣本中轉(zhuǎn)鐵蛋白（TRF）的濃度。

生產(chǎn)地址：

成都市高新區(qū)天欣路101號2棟（不包含1樓1-6和1-9）和3棟1樓

型號規(guī)格：

1.試劑規(guī)格（體積×數(shù)量）試劑1 60ml×3，試劑2 60ml×1；試劑1 90ml×2，試劑2 60ml×1；試劑1 50ml×3，試劑2 50ml×1；試劑1 60ml×2，試劑2 20ml×2；試劑1 45ml×2，試劑2 15ml×2；試劑1 60ml×6，試劑2 60ml×2；試劑1 45ml×1，試劑2 15ml×1；試劑1 60ml×1，試劑2 20ml×1；試劑1 60ml×3，試劑2 65ml×1；試劑1 90ml×2，試劑2 65ml×1；試劑1 45ml×2，試劑2 17ml×2；試劑1 45ml×3，試劑2 50ml×1；試劑1 66ml×4，試劑2 27ml×4；試劑1 66ml×2，試劑2 27ml×2；試劑1 70ml×4，試劑2 28ml×4；試劑1 70ml×2，試劑2 28ml×2；試劑1 60ml×3，試劑2 20ml×3；試劑1 60ml×4，試劑2 20ml×4；試劑1 24ml×2，試劑2 8ml×2；試劑1 30ml×2，試劑2 10ml×2；試劑1 60ml×2，試劑2 10ml×3；試劑1 30ml×2，試劑2 13ml×2；試劑1 60ml×2，試劑2 14ml×3；試劑1 60ml×2，試劑2 16ml×3；試劑1 45ml×1，試劑2 17ml×1；試劑1 45ml×4，試劑2 17ml×4；試劑1 64ml×4，試劑2 35ml×4；試劑1 15ml×2，試劑2 4ml×2；試劑1 5000ml×3，試劑2 5000ml×1；試劑1 1000ml×3，試劑2 1000ml×1。2.校準品規(guī)格（體積×數(shù)量）0.5ml×4。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

試劑2℃～8℃密閉避光貯存有效期為18個月，開瓶上機2℃～8℃避光貯存可穩(wěn)定30天。運輸和貯存均應在2℃～8℃低溫條件下進行。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第41批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	3801.6000
江西省+動態(tài)第41批	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	1756.8000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	2565.6000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 60ml×2 試劑2 20ml×2	1920.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 45ml×2 試劑2 15ml×2	1440.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 50ml×3 試劑2 50ml×1	2400.0000
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	試劑1 60ml×3 試劑2 60ml×1	2565.60
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	200測試×3 校準品：0.5ml×4	7080
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	800測試×1 校準品：0.5ml×4	9440
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十三批）	轉(zhuǎn)鐵蛋白測定試劑盒（膠乳免疫比濁法）	川械注準20172400104	600測試×1 校準品：0.5ml×4	7080

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