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產(chǎn)品名稱：

全自動發(fā)光免疫分析儀

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第3400675號

注冊人住所：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-04-24

有效期至：

2018-04-23

變更情況：

變更日期:2016.05.27,“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分”變更為“生產(chǎn)地址:蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面(右部分)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/國 1131-2014《全自動發(fā)光免疫分析儀》

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分

型號規(guī)格：

AE-180、AE-180S

預(yù)期用途：

該產(chǎn)品基于化學(xué)發(fā)光免疫分析技術(shù),與專用的化學(xué)發(fā)光免疫分析法試劑盒配合使用,可用于人體樣本中相關(guān)物質(zhì)作定量或定性測定。

主要組成成分：

該產(chǎn)品由操作軟件和主機組成,主機包括:光路部分、電控部分、液路部分和機械控制部分。(具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn))。