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產(chǎn)品名稱：

單側椎板拉鉤

注冊人名稱：

上海三友外科器材有限公司

注冊(備案)號：

滬嘉械備20150060號

注冊人住所：

上海市虹口區(qū)公平路761號9樓C座

批準(備案)日期：

2015-02-02

結構及組成：

手動操作的手術器械，包含有自鎖式結構，有各種形式（如鈍型、銳型、開窗型、深型）的鉤狀刀片。通常由不銹鋼材料制成。可重復使用。

適用范圍：

用于顯露手術視野,使手術易于進行，并保護組織，避免意外損傷。

變更情況：

根據(jù)根據(jù)《第一類醫(yī)療器械產(chǎn)品目錄》有關事項的通告（2021年第107號）第七項要求，申請備案變更，變更內(nèi)容：1.產(chǎn)品名稱變更為：單側椎板拉鉤；\\r\\n2.分類編碼變更為：04-04-01；\\r\\n3.產(chǎn)品描述變更為：由頭部和柄部組成，頭部帶鉤頭。采用不銹鋼材料制成。非無菌提供。使用前由使用機構根據(jù)根據(jù)說明書進行滅菌或消毒。不在內(nèi)窺鏡下使用。\\r\\n4.預期用途變更為：用于骨科手術中顯露手術視野。;2022-08-10

生產(chǎn)地址：

上海市嘉定區(qū)嘉唐公路1988號

管理類別：

第一類