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          Lumipulse(R) G CA19-9-N

          國產 失效 注冊
          產品名稱:

          Lumipulse(R) G CA19-9-N

          注冊人名稱:

          FUJIREBIO INC.

          注冊(備案)號:

          國食藥監(jiān)械(進)字2013第3400010號

          注冊人住所:

          日本東京都中央區(qū)日本橋浜町2-62-5(62-5, Nihonbashi-Hamacho 2-chome, Chuo-ku, Tokyo 130-0007, Japan)

          批準(備案)日期:

          2013-01-04

          有效期至:

          2017-01-03

          結構及組成:

          免疫反應測試筒 3 × 14 測試/盒 1.抗體結合粒子(溫度低于15℃時呈凝膠狀,使用時呈液態(tài),250 μL/免疫反應測試筒):濃度為150 μg/mL抗CA19-9單克隆抗體(鼠)結合的磁性微粒并含蛋白穩(wěn)定劑(牛和鼠)和化學穩(wěn)定劑的0.15 M 氯化鈉/Tris緩沖液。防腐劑:疊氮鈉。 2. 酶標記抗體(液態(tài)、350 μL/免疫反應測試筒):濃度為0.5 μg/mL堿性磷酸酶(ALP:小牛)標記抗CA19-9單克隆抗體(鼠)并含蛋白穩(wěn)定劑(牛,小牛和鼠)和化學穩(wěn)定劑的0.05 M氯化鈉/Bis-Tri

          適用范圍:

          該產品用于定量檢測血清或血漿中的CA19-9濃度。

          代理公司:

          日本富士瑞必歐株式會社上海代表處

          生產國或地區(qū)中文:

          日本

          產品標準編號:

          YZB/JAP 6236-2012

          生產地址:

          日本東京都八王子市小宮町51番地(51,Komiya-cho, Hachioji-shi, Tokyo 192-0031, Japan)

          型號規(guī)格:

          3 × 14 測試/盒

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