尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品 AUTION EYE Calibrator

進(jìn)口有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

愛科來醫(yī)療科技有限公司 ARKRAY Factory, Inc.

注冊(備案)號：

國械注進(jìn)20222400117

注冊人住所：

1480 Koji, Konan-cho, Koka-shi, Shiga 520-3306, JAPAN

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-03-02

有效期至：

2027-03-01

結(jié)構(gòu)及組成：

模擬粒子成分，緩沖劑、表面活性劑、疊氮化鈉。（具體內(nèi)容詳見說明書）

適用范圍：

本品用于尿液有形成分分析儀（型號：AI-4510）的調(diào)焦及校準(zhǔn)。

代理公司：

愛科來國際貿(mào)易(上海)有限公司

代理公司地址：

中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號512A室

變更情況：

2022-03-29 “代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號1002B室”變更為“代理人住所：中國（上海）自由貿(mào)易試驗區(qū)新靈路118號512A室”。 rn2024-05-16 產(chǎn)品儲存條件及有效期由“2℃~8℃保存，有效期12個月。”變更為“2℃~8℃保存，有效期18個月?！闭堊匀艘罁?jù)變更文件自行修訂說明書中相應(yīng)內(nèi)容。

生產(chǎn)地址：

Lot 22 Phase 1A, First Philippine Industrial Park, Brgy. Sta. Anastacia, Sto. Tomas, Batangas 4234, PHILIPPINES

型號規(guī)格：

調(diào)焦液：11mL×6個，校準(zhǔn)液：10mL×2個

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃~8℃保存，有效期18個月。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20222400117	調(diào)焦液: 11mLX6個，校準(zhǔn)液: 10mLX2個	3500.0000
2024年11月陜西省醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品	國械注進(jìn)20222400117	調(diào)焦液: 11mLX6個，校準(zhǔn)液: 10mLX2個	3500.00
江西省+動態(tài)第59批	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品 AUTION EYE Calibrator	國械注進(jìn)20222400117	調(diào)焦液: 11mLX6個，校準(zhǔn)液: 10mLX2個	3500.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十批）	尿液有形成分分析儀用校準(zhǔn)品 AUTION EYE Calibrator	國械注進(jìn)20222400117	調(diào)焦液: 11mLX6個，校準(zhǔn)液: 10mLX2個	3500