雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
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Creatinine PAP FS
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
Creatinine PAP FS
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進(jìn))字2008第2403708號(變更批件2)
注冊人住所：
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany
批準(zhǔn)(備案)日期：
2008-12-31
有效期至：
2012-12-30
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
德國
變更情況：
變更內(nèi)容:增加包裝規(guī)格:試劑1:4×40mL+試劑2:2×40mL;試劑1:2×40mL+試劑2:2×20mL。申請人根據(jù)變更內(nèi)容自行修訂注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)及說明書中相應(yīng)內(nèi)容。審批結(jié)論:根據(jù)《體外診斷試劑注冊管理辦法》(試行),經(jīng)審查,予以變更。本批件與原注冊證共同使用,本批件有效期與原注冊證有效期相同。
生產(chǎn)地址：
Alte Strasse9, D-65558 Holzheim Germany