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產(chǎn)品名稱：

金屬股骨頸固定釘

注冊(cè)人名稱：

天津市威曼生物材料有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2013第3460572號(hào)

注冊(cè)人住所：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-04-17

有效期至：

2017-04-16

結(jié)構(gòu)及組成：

該產(chǎn)品采用符合GB 4234標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的00Cr18Ni14Mo3不銹鋼材料或符合GB/T 13810標(biāo)準(zhǔn)規(guī)定的TC4鈦合金材料制成,鈦合金產(chǎn)品表面有經(jīng)過(guò)氧化處理和表面無(wú)著色兩種。非滅菌包裝。

適用范圍：

適用于關(guān)節(jié)處及股骨頸骨折內(nèi)固定。

變更情況：

變更日期:2015.01.20,“原注冊(cè)證生產(chǎn)地址:天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 變更后生產(chǎn)地址:靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”。變更日期:2015.05.14,“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海城東天津天宇科技園科技大道19號(hào)”變更為“ 生產(chǎn)地址:靜?？h靜海經(jīng)濟(jì)開(kāi)發(fā)區(qū)南區(qū)科技路19號(hào)”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/國(guó) 1624-2013《金屬股骨頸固定釘》

生產(chǎn)地址：

天津新技術(shù)產(chǎn)業(yè)園區(qū)華苑產(chǎn)業(yè)區(qū)物華道2號(hào)海泰火炬創(chuàng)業(yè)園B座401室、靜海縣靜海城東天津天宇科技園科技大道19