磷脂檢測試劑盒（膽堿氧化酶法）

國產(chǎn) 失效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

磷脂檢測試劑盒（膽堿氧化酶法）

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

津械注準20202400071

注冊人住所：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層

批準(備案)日期：

2022-04-24

有效期至：

2025-03-26

結(jié)構(gòu)及組成：

見附頁

適用范圍：

本試劑用于體外定量測定人血清中磷脂（PLIP）的含量，作輔助診斷用。

變更情況：

生產(chǎn)地址變更 20220424

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座4號樓4層,天津市東麗區(qū)華明高新技術產(chǎn)業(yè)區(qū)華豐路6號B座1號樓1層西側(cè)CH01-50（委托天津信鴻醫(yī)療科技股份有限公司貯存配送）

型號規(guī)格：

見附頁

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1. 原包裝試劑于2～8℃、避光保存，效期為12個月；試劑開蓋后于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定14天。\\r\\n2. 校準品質(zhì)控品于2～8℃、避光保存，效期為12個月；校準品質(zhì)控品復溶于2～8℃、避光保存，注意避免污染，可穩(wěn)定2天。

管理類別：

第二類

備注：

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