雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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總前列腺特異性抗原(TPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
國產(chǎn)
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注冊
產(chǎn)品名稱：
總前列腺特異性抗原(TPSA)測定試劑盒(化學發(fā)光法)
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國械注準20183401658
注冊人住所：
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
批準(備案)日期：
2018-03-27
有效期至：
2023-03-26
結構及組成：
總前列腺特異性抗原抗體包被板,總前列腺特異性抗原校準品,總前列腺特異性抗原酶標記物,化學發(fā)光底物液A,化學發(fā)光底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內容詳見說明書)
適用范圍：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總前列腺特異性抗原(TPSA)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
生產(chǎn)地址：
北京市大興區(qū)工業(yè)開發(fā)區(qū)科苑路18號1棟A7戶型第二層
型號規(guī)格：
96人份/盒、48人份/盒。
預期用途：
該產(chǎn)品用于體外定量測定人血清中總前列腺特異性抗原(TPSA)的濃度。主要用于對惡性腫瘤患者進行動態(tài)監(jiān)測以輔助判斷疾病進程或治療效果,不能作為惡性腫瘤早期診斷或確診的依據(jù),不用于普通人群的腫瘤篩查。
主要組成成分：
總前列腺特異性抗原抗體包被板,總前列腺特異性抗原校準品,總前列腺特異性抗原酶標記物,化學發(fā)光底物液A,化學發(fā)光底物液B,濃縮洗滌液,封板膜。(具體內容詳見說明書)