一次性使用閉合夾

國(guó)產(chǎn) 有效注冊(cè) Ⅲ

產(chǎn)品名稱(chēng)：

一次性使用閉合夾

注冊(cè)人名稱(chēng)：

蘇州英途康醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)械注準(zhǔn)20243021251

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（江蘇)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)蘇州片區(qū)蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路9號(hào)6幢東102/202/301/302/402單元

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-11

有效期至：

2029-07-10

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為外科手術(shù)用閉合結(jié)扎夾，用于外科手術(shù)中夾閉組織或血管，包括中小動(dòng)靜脈、膽管等，不得用于輸卵管節(jié)育結(jié)扎術(shù)，不得用于結(jié)扎腎動(dòng)脈或用于那些通常不能使用結(jié)扎夾的組織結(jié)構(gòu)或血管。產(chǎn)品分為L(zhǎng)C型(單發(fā)夾)和PA型(連發(fā)夾)。LC型由底座、固定蓋和結(jié)扎夾組成。底座由丙烯腈丁二烯苯乙烯共聚物材料制成，固定蓋由聚丙烯材料制成，結(jié)扎夾由乙縮醛二乙醇材料制成，帶鎖扣，無(wú)菌提供。PA型由手柄、轉(zhuǎn)盤(pán)、鉗桿、鉗頭組成，鉗桿內(nèi)裝有結(jié)扎夾和末夾指示器。手柄采用聚碳酸酯材料和聚酰胺材料制成，轉(zhuǎn)盤(pán)采用聚碳酸酯材料制成，鉗桿和鉗頭采用不銹鋼材料制成，無(wú)菌提供。經(jīng)環(huán)氧乙烷滅菌，一次性使用。

適用范圍：

本產(chǎn)品用于手術(shù)中夾閉組織或血管(術(shù)后不取出)。

生產(chǎn)地址：

江蘇省蘇州工業(yè)園區(qū)蘇虹西路9號(hào)新虹產(chǎn)業(yè)園6幢東102/202/301/302/402單元

管理類(lèi)別：

Ⅲ

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
云南+連發(fā)血管組織閉合用結(jié)扎夾類(lèi)醫(yī)用耗材省際聯(lián)盟集中帶量采購(gòu)	一次性使用閉合夾	國(guó)械注準(zhǔn)20243021251	3300515 S	1552.50

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