嗎啡檢測試劑（膠體金法）

國產(chǎn) 失效注冊第三類

產(chǎn)品名稱：

嗎啡檢測試劑（膠體金法）

注冊人名稱：

杭州博拓生物科技股份有限公司

注冊(備案)號：

國械注準(zhǔn)20153400297

注冊人住所：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2020-03-09

有效期至：

2025-03-08

結(jié)構(gòu)及組成：

包被檢測線用嗎啡牛血清白蛋白結(jié)合物、金標(biāo)記鼠抗嗎啡單克隆抗體、包被質(zhì)控線用羊抗兔多克隆抗體、金標(biāo)記兔IgG，硝酸纖維素、聚酯纖維素膜。試劑盒中還包含吸管。（具體內(nèi)容詳見產(chǎn)品說明書）

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定性檢測人體尿液中最低檢出濃度為300ngml的嗎啡（Morphine）。

變更情況：

2021-02-19 “注冊人住所:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“注冊人住所:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號; 生產(chǎn)地址:浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”。 2022-01-29 “生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號”變更為“生產(chǎn)地址：浙江省杭州市余杭區(qū)倉前街道途義路27號”。

生產(chǎn)地址：

杭州市余杭區(qū)中泰街道富泰路17號

型號規(guī)格：

條型：50人份盒；板型：40人份盒。

管理類別：

第三類

產(chǎn)品圖片

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第42批	嗎啡檢測試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400297	40人份\|盒	360.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	嗎啡檢測試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400297	板型：40人份/盒	360.0000
2023年12月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	嗎啡檢測試劑（膠體金法）	國械注準(zhǔn)20153400297	板型：40人份/盒	360.00

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嗎啡檢測試劑（膠體金法）
國械注準(zhǔn)20163401306/浙江東方基因生物制品股份有限公司有效期至：2026-04-15