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        注冊(備案)號：
                
          國食藥監(jiān)械(準)字2008第3401299號
          
            
          
                
          
        注冊人住所：
                
          杭州市西湖區(qū)西斗門路22號西樓五層
          
            
          
                
          
        批準(備案)日期：
                
          2008-11-18
          
            
          
                
          
        有效期至：
                
          2012-11-17
          
            
          
                
          
        結(jié)構(gòu)及組成：
                
          本品系用純化抗CA19-9單克隆抗包被的微孔板、酶標記抗CA19-9單克隆抗體和CA19-9抗原參考品及其他試劑組成。產(chǎn)品有效期:12個月。附件:包裝標簽
          
            
          
                
          
        適用范圍：
                
          檢測人血清中的CA19-9,用于腸胃癌的輔助診斷,復(fù)發(fā)與療效的觀察及判斷。
          
            
          
                                                
          
        產(chǎn)品標準編號：
                
          腫瘤標志物CA19-9診斷試劑盒(酶聯(lián)免疫法)制造及檢定規(guī)程
          
            
          
                
          
        生產(chǎn)地址：
                
          杭州市拱墅區(qū)祥符工業(yè)園祥興路18號
          
            
          
                
          
        型號規(guī)格：
                
          96人份/盒
          
            
          
                                                    
          

          





          
    
          
    




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