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產(chǎn)品名稱：

肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng)

注冊人名稱：

北京科儀邦恩醫(yī)療器械科技有限公司

注冊(備案)號：

京經(jīng)械備20240093

注冊人住所：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

本產(chǎn)品為肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng)，由肩關(guān)節(jié)牽引支架和手臂固定袖套組成。其中肩關(guān)節(jié)牽引支架由固定裝置、調(diào)節(jié)裝置、側(cè)向牽引裝置、延長臂裝置組成。rn肩關(guān)節(jié)牽引架系統(tǒng)械接觸人體部分采用符合GB/T1220-2007規(guī)定的05Cr17Ni4Cu4Nb、06Cr19Ni10材料、符合GB/T3190-2020規(guī)定的鋁6061、7075材料、符合YY/T 0806-2010規(guī)定的聚碳酸酯材料制成。交付狀態(tài)為非無菌，使用前由使用機構(gòu)根據(jù)說明書進(jìn)行滅菌。

適用范圍：

用于骨科手術(shù)中，與手術(shù)床連接，固定患者手術(shù)體位。

生產(chǎn)地址：

北京市北京經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)永昌南路30號1幢1-2層

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

-

管理類別：

第一類