臨床急診十三項檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

注冊(備案)號：

湘械注準20222401134

注冊人住所：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

批準(備案)日期：

2022-06-22

有效期至：

2027-06-21

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑盤及說明書組成。每個試劑盤均為獨立密封包裝，每個密封袋上有一個二維碼（內(nèi)含校準曲線信息），袋中有一個試劑盤片，一包干燥劑。試劑盤片中預(yù)裝有相應(yīng)檢測項目的凍干試劑。具體信息詳見說明書。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清、血漿、全血樣本中的天門冬氨酸氨基轉(zhuǎn)移酶、尿酸、肌酐、葡萄糖、肌酸激酶、肌酸激酶同工酶、乳酸脫氫酶、α-羥丁酸脫氫酶、淀粉酶、鉀離子、鈉離子、氯離子、二氧化碳的濃度或活性。

變更情況：

變更時間：2022-07-11n變更內(nèi)容：

生產(chǎn)地址：

湖南省津市市高新區(qū)中小企業(yè)孵化園11棟

型號規(guī)格：

1人份/片，10人份/盒；1人份/片，20人份/盒；1人份/片，50人份/盒；1人份/片，100人份/盒。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

未開封的試劑盒于2～30℃保存，有效期12個月。試劑盤片獨立密封包裝袋打開后，必須立即使用。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
2024年1月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	臨床急診十三項檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）	湘械注準20222401134	1人份/片，10人份/盒	1500.00
江西省+動態(tài)第56批	臨床急診十三項檢測凍干試劑盒（磁微?；瘜W發(fā)光法）	湘械注準20222401134	1人份\|片，10人份\|盒	1215.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十六批）	臨床急診十三項檢測凍干試劑盤（微流控干化學法）	湘械注準20222401134	1人份/片，10人份/盒	1720