表皮生長因子受體（EGFR）抗體試劑

國產(chǎn) 備案

產(chǎn)品名稱：

表皮生長因子受體（EGFR）抗體試劑

注冊人名稱：

深圳市達(dá)科為生物工程有限公司

注冊(備案)號：

粵深械備20211484號

注冊人住所：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-03-14

結(jié)構(gòu)及組成：

兔抗人表皮生長因子受體(EGFR)免疫組化單克隆抗體(克隆號：DY49553)、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液(Na2HPO4、KH2PO4)、ProClin300。

適用范圍：

在常規(guī)染色(如：HE染色)基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

2024年8月14日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”；產(chǎn)品分類名稱由“EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）”變更為“表皮生長因子受體（EGFR）抗體試劑”；主要組成成分由“兔抗人EGFR（表皮生長因子受體）免疫組化單克隆抗體、BSA、PBS、Proclin300”變更為“兔抗人表皮生長因子受體（EGFR）免疫組化單克隆抗體（克隆號：DY49553）、牛血清白蛋白、磷酸鹽緩沖溶液（Na2HPO4、KH2PO4）、ProClin300”；預(yù)期用途由“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息”變更為“在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為病理醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷”；變更技術(shù)要求。；2025年3月14日：備案人注冊地址由“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703，（在深圳市坪山區(qū)坑梓街道沙田社區(qū)秀沙路18號高時(shí)新能源產(chǎn)業(yè)園3棟廠房設(shè)有經(jīng)營場所，從事經(jīng)營活動）”變更為“深圳市坪山區(qū)坑梓街道金沙社區(qū)金輝路 14 號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703”；

生產(chǎn)地址：

深圳市坪山區(qū)坑梓街道金輝路14號深圳市生物醫(yī)藥創(chuàng)新產(chǎn)業(yè)園區(qū)1號樓702、703

型號規(guī)格：

100μL/支、3mL/瓶、6mL/瓶、7mL/瓶、30mL/瓶

備注：

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	3mL/瓶	460.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	6mL/瓶	875.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	7mL/瓶	1120.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	30mL/瓶	4375.0000
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	3mL/瓶	460.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	6mL/瓶	875.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	7mL/瓶	1120.00
2024年6月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵深械備20211484號	30mL/瓶	4375.00
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué))	粵深械備20211484號	30mL\|瓶	4375.0000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	EGFR（表皮生長因子受體）抗體試劑（免疫組織化學(xué))	粵深械備20211484號	7mL\|瓶	1120.0000

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