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產(chǎn)品名稱：

手搖骨鉆

注冊人名稱：

天津宏德醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準(zhǔn))字2014第1100017號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2014-02-20

有效期至：

2018-02-19

結(jié)構(gòu)及組成：

手搖骨鉆應(yīng)采用GB/T1220中的規(guī)定的06Cr19Ni10)12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13材料制造。手搖骨鉆由手柄、傳動體、主軸、鉆夾頭、搖柄、齒輪端蓋組成。主要性能:1)主軸的軸向竄動不得大于0.2mm。2)搖柄旋轉(zhuǎn)應(yīng)靈活,不得卡塞。且當(dāng)搖柄旋轉(zhuǎn)時齒輪端蓋不得跟動。3)手搖骨鉆的各傳動部位配合性能應(yīng)良好,傳動應(yīng)平穩(wěn)。不得有卡塞現(xiàn)象。4)主軸與鉆夾頭的配合應(yīng)牢固,工作時不得脫落。其他性能詳見注冊產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)《手搖骨鉆》。

適用范圍：

該產(chǎn)品供骨科手術(shù)中鉆孔用。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號：

YZB/津1385-2014

生產(chǎn)地址：

天津市東麗區(qū)大畢莊鎮(zhèn)徐莊村西側(cè)(天津市嘉嘉家具有限公司院內(nèi))

型號規(guī)格：

封閉式I型、封閉式II型