尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）

注冊人名稱：

西安良升生物科技有限公司

注冊(備案)號：

陜械注準(zhǔn)20222400109

注冊人住所：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2022-09-07

有效期至：

2027-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品由試劑1：50mmol/L磷酸鹽緩沖液、1.5mmol/L Toos，試劑2：50mmol/L磷酸鹽緩沖液、500U/L尿酸酶、0.5mmol/L 4-氨基安替比林、1800U/L過氧化物酶，校準(zhǔn)品：定值范圍0-1200μmol/L，2個濃度，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，尿酸（磷酸鹽緩沖液基質(zhì)），質(zhì)控品：定值范圍20-1200μmol/L，2個水平，批特異，具體濃度詳見標(biāo)簽，尿酸（磷酸鹽緩沖液基質(zhì)），說明書一份組成，說明書介紹產(chǎn)品基本信息，使用方法和注意事項；說明：不同批號試劑盒中各組分不可互換。

適用范圍：

該產(chǎn)品用于體外定量測試人血清中尿酸(UA)的濃度。

生產(chǎn)地址：

西安經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)草灘十路1288號中國電子西安產(chǎn)業(yè)園云計算一期1號樓A、B座第2層

型號規(guī)格：

見附件

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

1.原包裝的試劑盒在2～8℃密封避光貯存，禁止冷凍，有效期12個月。2.試劑開蓋后在2～8℃密封避光保存，禁止冷凍，有效期28天。3.生產(chǎn)日期、有效期詳見標(biāo)簽。

管理類別：

第二類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	20ml（R1：15ml×1 R2：5ml×1）	200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	40ml（R1：15ml×2 R2：10ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×2	850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	60ml（R1：45ml×1 R2：15ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×2	1050.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	120ml（R1：45ml×2 R2：15ml×2）	1200.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	40ml（R1：15ml×2 R2：10ml×1）	400.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	120ml（R1：45ml×2 R2：15ml×2）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×2	1650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	40ml（R1：30ml×1 R2：10ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×2	850.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	20ml（R1：15ml×1 R2：5ml×1）質(zhì)控品：0.5ml×2、校準(zhǔn)品：0.5ml×2	650.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	60ml（R1：45ml×1 R2：15ml×1）	600.0000
山東省醫(yī)用耗材限價掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	尿酸（UA）檢測試劑盒（酶法）	陜械注準(zhǔn)20222400109	160ml（R1：60ml×2 R2：40ml×1）	1600.0000