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產(chǎn)品名稱：

腎蒂鉗

注冊人名稱：

杭州康基醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

浙杭食藥監(jiān)械(準)字2014第1090010號

批準(備案)日期：

2014-01-07

有效期至：

2018-01-06

結(jié)構(gòu)及組成：

產(chǎn)品應(yīng)采用符合YY/T0294.1-2005標準中的M號鋼材料制造。產(chǎn)品硬度應(yīng)為35HRC～45HRC。產(chǎn)品的夾持力應(yīng)不小于20N。產(chǎn)品進入人體部位表面粗糙度Ra值應(yīng)≤0.4μm,其余部位應(yīng)≤1.6μm。產(chǎn)品外觀應(yīng)整潔、圓滑,無鋒棱、毛刺、劃痕等表面缺陷。產(chǎn)品應(yīng)有良好的耐腐蝕性能,經(jīng)沸水實驗法,不得產(chǎn)生腐蝕現(xiàn)象。

適用范圍：

在直視下,供泌尿外科手術(shù)用。無須與內(nèi)窺鏡配套使用。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/浙杭0717-2014

生產(chǎn)地址：

杭州桐廬經(jīng)濟開發(fā)區(qū)梅林路298號