雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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甲氨蝶呤測(cè)定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
國(guó)產(chǎn)
有效
注冊(cè)
Ⅱ
產(chǎn)品名稱：
甲氨蝶呤測(cè)定試劑盒（液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
蘇械注準(zhǔn)20242401825
注冊(cè)人住所：
南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓5層?xùn)|側(cè)
批準(zhǔn)(備案)日期：
2024-09-11
有效期至：
2029-09-10
結(jié)構(gòu)及組成：
兩種規(guī)格：96人份/盒、196人份/盒。組分、裝量，主要成分。校準(zhǔn)品(凍干品)：S1，0.5mL×1瓶， 0.5mL×1瓶，含有濃度為0.05μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；S2，0.5mL×1瓶，0.5mL×1瓶，含有濃度為0.1μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；S3， 0.5mL×1瓶，0.5mL×1瓶，含有濃度為0.25μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；S4，0.5mL×1瓶，0.5mL×1瓶，含有濃度為1μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；S5，0.5mL×1瓶，0.5mL×1瓶，含有濃度為2.5μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；S6，0.5mL×1瓶，0.5mL×1瓶，含有濃度為5μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；質(zhì)控品(凍干品)：QL，0.5mL×1瓶，0.5mL×2瓶，含有濃度為0.5μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；QM，0.5mL×1瓶，0.5mL×2瓶，含有濃度為2μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；QH ，0.5mL×1瓶，0.5mL×2瓶，含有濃度為4μmol/L的甲氨蝶呤凍干品；內(nèi)標(biāo)品(液體)，I7 0.4mL×1支， 0.8mL×1支，含有5μmol/L甲氨蝶呤-d3的溶液；蛋白沉淀劑(液體)，M8，20mL×1瓶，20mL×2瓶，甲醇、乙腈(甲醇：乙腈 =1：2)溶液溶液；電解質(zhì)濃縮液(液體)，N9，1.5mL×1瓶，1.5mL×2瓶，50%甲酸水溶液；靶值單，1份，1份。
適用范圍：
用于臨床定量檢測(cè)人體血清樣本中甲氨蝶呤的含量
生產(chǎn)地址：
南京市江北新區(qū)智達(dá)路6號(hào)智能制造產(chǎn)業(yè)園（智城園區(qū)）3號(hào)樓2層?xùn)|側(cè)
型號(hào)規(guī)格：
96人份/盒、192人份/盒
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
試劑盒在-20℃±5℃條件下避光貯存，未開封前有效期為12個(gè)月。液體組分(電解質(zhì)濃縮液，蛋白沉淀劑)開封后，在2～8℃條件下避光貯存，有效期為1個(gè)月。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品復(fù)溶后，內(nèi)標(biāo)品開封后，在-20℃±5℃條件下避光貯存，有效期為1個(gè)月。校準(zhǔn)品、質(zhì)控品可反復(fù)凍融3次。
管理類別：
Ⅱ