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產品名稱：

甘油三酯檢測試劑盒(酶比色法)

注冊人名稱：

江蘇福隆醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172402224

注冊人住所：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號

批準(備案)日期：

2017-11-21

有效期至：

2022-11-20

變更情況：

醫(yī)療器械生產許可證號:蘇食藥監(jiān)械生產許20150004號。

生產地址：

江蘇武進經濟開發(fā)區(qū)錦程路18號3號樓3層

型號規(guī)格：

1.R1:25mL×1,R2:5mL×1;2.R1:50mL×1,R2:10mL×1;3.R1:60mL×1,R2:12mL×1;4.R1:50mL×2,R2:10mL×2;5.R1:75mL×2,R2:15mL×2;6.R1:1000mL×1,R2:200mL×1;7.R1:21.5mL×12,R2:4.3mL×12

預期用途：

本試劑盒用于體外定量測定人血清中甘油三酯(TG)的含量。

主要組成成分：

R1:50mmol/L哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬?緩沖液(pH=6.8);4.7mmol/L4-氯苯酚;40mmol/L硫酸鎂;1.4mmol/L三磷酸腺苷;3.5mmol/L膽酸鈉;R2:50mmol/L哌嗪-1,4-雙(2-乙?；撬?緩沖液(pH=6.8);40mmol/L硫酸鎂;3.5mmol/L膽酸鈉;0.13mmol/L4-氨基安替比林;9KU/L脂蛋白脂酶;6KU/L甘油激酶;12KU/L甘油磷酸氧化酶;6KU/L過氧化物酶