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產(chǎn)品名稱(chēng)：

VITROS Chemistry Products Calibrator Kit 21

注冊(cè)人名稱(chēng)：

Ortho-Clinical Diagnostics, Inc.

注冊(cè)(備案)號(hào)：

國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2403822號(hào)

注冊(cè)人住所：

100 Indigo Creek Drive, Rochester, New York, 14626, USA

批準(zhǔn)(備案)日期：

2013-09-07

有效期至：

2017-09-06

代理公司：

強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司

代理公司地址：

上海市新華路660號(hào)萬(wàn)寶國(guó)際商務(wù)中心三樓

生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：

美國(guó)

變更情況：

變更日期:2015.11.20,“ 代理人名稱(chēng):強(qiáng)生(上海)醫(yī)療器材有限公司代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)富特西一路439號(hào)第一、二、三層C部位”變更為“ 代理人名稱(chēng):奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國(guó))有限公司代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)美約路222號(hào)505室”。

產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：

YZB/USA 4591-2013

生產(chǎn)地址：

1000 Lee Road, Rochester, New York, 14606, USA

型號(hào)規(guī)格：

5×0.5 mL