雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
國產(chǎn)
失效
注冊
產(chǎn)品名稱：
VITROS Immunodiagnostic Products Anti-HBc
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
國食藥監(jiān)械(進)字2014第3400738號
注冊人住所：
50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP12 4DP GBR
批準(備案)日期：
2014-01-24
有效期至：
2018-01-23
代理公司：
強生(上海)醫(yī)療器材有限公司
代理公司地址：
上海市新華路660號萬寶國際商務中心三樓
生產(chǎn)國或地區(qū)中文：
英國
變更情況：
變更日期:2016.02.05,“注冊人住所:50-100 Holmers Farm Way-High Wycombe, BUCKS HP124DP GBR;代理人名稱:強生(上海)醫(yī)療器材有限公司;代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)富特西一路439號第一、二、三層C部位”變更為“注冊人住所:FelindreMeadows PENCOED, BRIDGEND CF35 5PZ UNITEDKINGDOM;代理人名稱:奧森多醫(yī)療器械貿(mào)易(中國)有限公司;代理人住所:中國(上海)自由貿(mào)易試驗區(qū)美約路222號505
產(chǎn)品標準編號：
YZB/UK 0046-2014
生產(chǎn)地址：
Felindre Meadows-Pencoed-Bridgend-CF35 5PZ-GBR
型號規(guī)格：
乙型肝炎病毒核心抗體檢測試劑包:100人份/包裝; 乙型肝炎病毒核心抗體校準品:1套/包裝,1支/套,2.2mL/支; 乙型肝炎病毒核心抗體質(zhì)控品:3套/包裝,2支/套,1.0mL/支。