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產品名稱：

Implant System

注冊人名稱：

SERF

注冊(備案)號：

國食藥監(jiān)械(進)字2013第3633890號

注冊人住所：

85 avenue des Bruyeres,69153 DECINES FRA

批準(備案)日期：

2013-09-18

有效期至：

2017-09-17

結構及組成：

產品由種植體和基臺組成。

適用范圍：

本產品適用于植牙手術,取代天然牙根,通過外科手術植入上顎或下顎牙槽骨,在種植體與牙槽骨進行骨整合后,通過連接基臺可固定和支持義齒,替代缺失的牙齒。

代理公司：

上海雅頌醫(yī)療器械有限公司

生產國或地區(qū)中文：

法國

變更情況：

變更日期:2015.05.27,“ 注冊人名稱:SERF;注冊人住所: 85 avenue des Bruyeres, 69153DECINES FRA;代理人名稱:上海雅頌醫(yī)療器械有限公司;代理人住所:上海市金山涇商路99弄2082號204室”變更為“ 注冊人名稱: GLOBAL D SAS;注冊人住所: 118avenue Marcel Merieux ZI de Sacuny 69530 BRIGNAISFRANCE;代理人名稱: 頌亞醫(yī)療器械(上海)有限公司;代理人住所: 中國(上海)自由貿易試驗

產品標準編號：

YZB/FRA 4490-2013《種植體系統(tǒng)》

生產地址：

85 avenue des Bruyeres,69153 DECINES FRA