雷火灸|隔物灸、控煙專利、醫(yī)保甲類
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免疫球蛋白 G 測定試劑盒（免疫散射比濁法）
國產
有效
注冊
第二類
產品名稱：
免疫球蛋白 G 測定試劑盒（免疫散射比濁法）
注冊人名稱：
注冊(備案)號：
粵械注準20232402116
注冊人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2 棟 A1 棟 901
批準(備案)日期：
2023-12-15
有效期至：
2028-12-14
結構及組成：
試劑盒由R1、R2、校準品（選配）、質控品（選配）組成，主要成分如下：\\r\\n1.試劑1（R1）：三羥甲基氨基甲烷（Tris）緩沖液、表面活性劑、氯化鈉。\\r\\n2.試劑2（R2）： Tris緩沖液、免疫球蛋白G抗體（羊源）、表面活性劑。\\r\\n校準品、質控品： Tris緩沖液、免疫球蛋白G抗原（人源）。
適用范圍：
用于體外定量測定人尿液中免疫球蛋白 G 的含量， 臨床上主要用于免疫功能的評價及免疫疾病的輔助診斷。
生產地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號規(guī)格：
125 測試\\/盒、 250 測試\\/盒、 375 測試\\/盒、 500 測試\\/盒、 1000測試\\/盒、 校準品： 6×0.5mL（6 個水平， 選配） 、 質控品： 2×0.5mL（2 個水平， 選配）
產品儲存條件及有效期：
本試劑盒（含校準品和質控品） 在 2～8℃避光貯存， 禁止冷凍， 有效期為 12 個月。 試劑盒開封后在機（4～15℃） 避光保存，可穩(wěn)定 30 天。 校準品和質控品開瓶后 2～8℃避光保存， 可穩(wěn)定30 天。
管理類別：
第二類
備注：
\\\\
掛網信息
| 數據來源 | 注冊備案名 | 注冊證編號 | 型號規(guī)格 | 掛網報價 |
|---|---|---|---|---|
| 山東省醫(yī)用耗材限價掛網數據 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 125測試/盒 | 2375.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 校準品：6×0.5mL（6個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 質控品：2×0.5mL（2個水平，選配） | 1000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 1000測試|盒 | 19000.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 500測試|盒 | 9500.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 375測試|盒 | 7125.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 250測試|盒 | 4750.0000 |
| 江西省+耗材掛網采購項目 | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 125測試|盒 | 2375.0000 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 500測試/盒 | 9500 |
| 湖南醫(yī)用耗材擬掛產品公示（第五十四批） | 免疫球蛋白G測定試劑盒（免疫散射比濁法） | 粵械注準20232402116 | 125測試/盒 | 2375 |