尿沉渣計(jì)數(shù)板

國(guó)產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

尿沉渣計(jì)數(shù)板

注冊(cè)人名稱：

科寶智慧醫(yī)療科技（上海）有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

滬浦械備20210005號(hào)

注冊(cè)人住所：

中國(guó)（上海）自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)春曉路122弄34號(hào)8幢2層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2021-01-21

結(jié)構(gòu)及組成：

尿沉渣計(jì)數(shù)板由計(jì)數(shù)板和計(jì)數(shù)板固定條組成。其中計(jì)數(shù)板成分為聚碳酸酯（PC），計(jì)數(shù)板固定條成分為丙烯腈-丁二烯-苯乙烯（ABS）。

適用范圍：

用于臨床尿液樣本中有形成分進(jìn)行計(jì)數(shù)。

變更情況：

1）說(shuō)明書內(nèi)容變更\\r\\n 詞句不合適的地方進(jìn)行修正，變更生產(chǎn)地址\\r\\n 詳見說(shuō)明書變更對(duì)比表\\r\\n2）標(biāo)簽變更\\r\\n 公司商標(biāo)的變更，生產(chǎn)地址變更\\r\\n 詳見標(biāo)簽變更對(duì)比表;2021-11-08,產(chǎn)品型號(hào)規(guī)格填寫不完整，補(bǔ)全產(chǎn)品型號(hào)\\r\\n此次變更產(chǎn)品型號(hào)\\/規(guī)格從“600片\\/盒”變更為”COBIO C1、COBIO C2 600片\\/盒“。\\r\\n產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書沒(méi)有變化。;2022-01-17,產(chǎn)品信息名稱輸入錯(cuò)誤。\\r\\n此次變更產(chǎn)品名稱從“尿成渣計(jì)數(shù)板”變更為”尿沉渣計(jì)數(shù)板“。\\r\\n產(chǎn)品技術(shù)要求和說(shuō)明書沒(méi)有變化。;2021-11-22

生產(chǎn)地址：

上海市浦東新區(qū)金穗路1055號(hào)1幢4層B跨

管理類別：

第一類

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來(lái)源	注冊(cè)備案名	注冊(cè)證編號(hào)	型號(hào)規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
江西省+耗材掛網(wǎng)采購(gòu)項(xiàng)目	尿沉渣計(jì)數(shù)板	滬浦械備20210005號(hào)	600片\|盒	5400.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第二十五批）	尿沉渣計(jì)數(shù)板	滬浦械備20210005號(hào)	600片/盒	7680

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