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產(chǎn)品名稱(chēng)：

髓過(guò)氧化物酶（MPO）抗體試劑(流式細(xì)胞儀法FITC)

注冊(cè)人名稱(chēng)：

鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司

注冊(cè)(備案)號(hào)：

豫港械備20240501號(hào)

注冊(cè)人住所：

河南省鄭州市航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)華夏大道與東海路交叉口智能終端（手機(jī)）產(chǎn)業(yè)園A24號(hào)樓四層

批準(zhǔn)(備案)日期：

2024-07-02

結(jié)構(gòu)及組成：

本試劑的主要組成成分是熒光FITC標(biāo)記的髓過(guò)氧化物酶單克隆抗體和磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中MPO的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

無(wú)產(chǎn)品名稱(chēng)-中文由髓過(guò)氧化物酶檢測(cè)試劑（流式細(xì)胞儀法-FITC）變更為髓過(guò)氧化物酶（MPO）抗體試劑(流式細(xì)胞儀法-FITC)產(chǎn)品名稱(chēng)-原文由鄭州唯優(yōu)生物醫(yī)療科技有限公司變更為/預(yù)期用途由檢測(cè)人體生物標(biāo)本中髓過(guò)氧化物酶的表達(dá)，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。變更為用于輔助人體樣本中MPO的檢測(cè)，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

生產(chǎn)地址：

河南省鄭州市航空港經(jīng)濟(jì)綜合實(shí)驗(yàn)區(qū)華夏大道與東海路交叉口智能終端（手機(jī)）產(chǎn)業(yè)園A24號(hào)樓四層

型號(hào)規(guī)格：

100測(cè)試/瓶