C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）

國產(chǎn) 備案第一類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

廣州安必平醫(yī)藥科技股份有限公司

注冊(備案)號：

粵穗械備20180647號

注冊人住所：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2023-09-06

結(jié)構(gòu)及組成：

由C-MET抗體試劑組成。

適用范圍：

在常規(guī)染色（如：HE染色）基礎(chǔ)上進(jìn)行免疫組織化學(xué)染色，為醫(yī)師提供診斷的輔助信息。

變更情況：

2020年07月29日,包裝規(guī)格由“1.5ml\\/瓶（B）、3.0ml\\/瓶（B）、6.0ml\\/瓶（B）?！弊兏鼮椤?.1ml\\/瓶（A）、0.2ml\\/瓶（A）、1.5ml\\/瓶（B）、3.0ml\\/瓶（B）、6.0ml\\/瓶（B）、6.0ml\\/瓶（C）、12.0ml\\/瓶（C）”；主要組成成分由“由兔抗人C-MET單克隆抗體（克隆號：EPR19067），Antibody diluent組成?！弊兏鼮椤坝蒀-MET抗體試劑組成?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2021年11月01日,備案人注冊地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；生產(chǎn)地址由“廣州高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)南翔三路11號自編7棟”變更為“廣州市黃埔區(qū)科信街2號”；包裝規(guī)格由“0.1ml\\/瓶（A）、0.2ml\\/瓶（A）、1.5ml\\/瓶（B）、3.0ml\\/瓶（B）、6.0ml\\/瓶（B）、6.0ml\\/瓶（C）、12.0ml\\/瓶（C）”變更為“0.1ml\\/瓶（A）、0.2ml\\/瓶（A）、1.5ml\\/瓶（B）、2.0ml\\/瓶、3.0ml\\/瓶（B）、5.0ml\\/瓶、6.0ml\\/瓶（B）、6.0ml\\/瓶（C）、12.0ml\\/瓶（C）”。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2023年02月14日,產(chǎn)品有效期由“18個(gè)月?！弊兏鼮椤?~8℃保存，有效期18個(gè)月?！?。\\n產(chǎn)品技術(shù)要求變更。\\n\\n2023年09月06日,產(chǎn)品技術(shù)要求變更。

生產(chǎn)地址：

廣州市黃埔區(qū)科信街2號

產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：

2~8℃保存，有效期18個(gè)月。

管理類別：

第一類

備注：

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掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報(bào)價(jià)
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	3.0ml/瓶（B）	780.0000
山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù)	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	6.0ml/瓶（B）	960.3000
江西省+耗材掛網(wǎng)采購項(xiàng)目	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	1.5ml\|瓶(B)	408.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	1.5ml\|瓶(B)	489.6000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	0.2ml\|瓶（A）	864.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第56批	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	0.1ml\|瓶（A）	456.0000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	6.0ml\|瓶(B)	960.3000
江西省+動(dòng)態(tài)第54批	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	3.0ml\|瓶(B)	780.0000
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十一批）	C-MET抗體試劑（免疫組織化學(xué)）	粵穗械備20180647號	1.5ml/瓶	628

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