25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

蘇州長光華醫(yī)生物醫(yī)學工程有限公司

注冊(備案)號：

蘇械注準20172401358

注冊人住所：

蘇州市高新區(qū)馬墩路18號101室

批準(備案)日期：

2021-12-30

有效期至：

2027-07-20

結構及組成：

試劑R1：含生物素標記的25-羥基維生素D-BSA (約200ng/mL，人工合成)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑R2：含吖啶酯標記的25-羥基維生素D單克隆抗體(約200ng/mL，鼠源性)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；試劑M：含鏈霉親和素包被的磁顆粒(約0.4mg/mL)，經(jīng)防腐處理；校準品1：含人源性的25-羥基維生素D抗原(約16ng/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準品2：含人源性的25-羥基維生素D抗原(約100ng/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）；校準品3：含人源性的25-羥基維生素D抗原(約40ng/mL)，磷酸鹽緩沖液（含牛血清白蛋白，0.1% Proclin300）。

適用范圍：

用于體外定量檢測人血清中25-羥基維生素D的濃度。

生產(chǎn)地址：

蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓北半部分、1層南面、2層南面、3層南面（右部分），蘇州高新區(qū)錦峰路8號4號樓3層南面（左部分）

型號規(guī)格：

50人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ）100人份/盒（AE-180/AE-180S/EVERESYS A1800Ⅰ)50人份/盒（AE-120/AE-120S）100人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)200人份/盒（AE-240/AE-240S/A2400/AE-120/AE-120S)校準品1(約16ng/mL)：2.0mL×1瓶校準品2 (約100ng/mL)：2.0mL×1瓶校準品3(約40ng/mL)：2.0mL×1瓶

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

2℃～8℃保存，有效期18個月；開封的試劑2℃～8℃保存可穩(wěn)定60天。

管理類別：

第二類

備注：

原注冊證號：蘇械注準20172401358

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+動態(tài)第43批	25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20172401358	200人份\|盒	7400.0000
江西省+動態(tài)第43批	25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20172401358	100人份\|盒	3700.0000
江西省+動態(tài)第43批	25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20172401358	100人份\|盒	3700.0000
江西省+動態(tài)第43批	25-羥基維生素D檢測試劑盒（化學發(fā)光免疫分析法）	蘇械注準20172401358	50人份\|盒	1850.0000

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