中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）

國產(chǎn) 有效注冊第二類

產(chǎn)品名稱：

注冊人名稱：

藍怡（湖南）醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

湘械注準20212400704

注冊人住所：

湖南省長沙市開福區(qū)沙坪街道中青路1155號湖南金六谷科技園2棟1-3層

批準(備案)日期：

2022-08-31

有效期至：

2026-05-06

結(jié)構(gòu)及組成：

試劑 R1 成分:HEPES 緩沖液 100mmol/L、NaCL 100mmol/L、抑菌劑 1%; 試劑 R2 成分:中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白抗體膠乳顆粒懸濁液 5%。

適用范圍：

用于體外定量測定血漿或尿液中中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白(NGAL)的含量。

變更情況：

變更時間：2022-08-31n變更內(nèi)容：1、變更生產(chǎn)地址由“長沙市雨花區(qū)振華路579號康庭園一期7棟602.603”變更為“湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層”。

生產(chǎn)地址：

湖南省長沙市開福區(qū)中青路1155號金六谷科技園2棟1-3層

型號規(guī)格：

R1:1×20mL、R2:1×7mL;R1:1×60mL、R2:1×20mL;R1:2×90mL、R2: 4×15mL;R1:3×45mL、R2:3×15mL;R1:4×45mL、R2:4×15mL;R1:3×60mL、R2:3×20mL;R1:3×60mL、R2:1×60mL;R1:3×80mL、R2:4×20 mL;R1:10×60mL、R2:10×20mL;R1:2×300mL、R2:2×100mL;R1:4×450mL 、R2:4×150mL;100 測試/盒;200 測試/盒;300 測試/盒;400 測試/盒;500 測試/盒;600 測試/盒;700 測試/盒;800 測試/盒;900 測試/盒1000 測試/盒;1100 測試/盒;1200 測試/盒;1300 測試/盒;1400 測試/ 盒;1500 測試/盒;中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白校準品(可選購)。

產(chǎn)品儲存條件及有效期：

本產(chǎn)品應于2—8℃避光存放，嚴禁冷凍。rn原包裝效期為12個月；開蓋后可穩(wěn)定2周。

管理類別：

第二類

備注：

受托企業(yè)：湖南萊博賽醫(yī)用機器人有限公司；委托生產(chǎn)截止日期：2024年6月24日

掛網(wǎng)信息

數(shù)據(jù)來源	注冊備案名	注冊證編號	型號規(guī)格	掛網(wǎng)報價
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20212400704	R1：160mL R2：120mL	2016.0000
江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20212400704	300測試\|盒	1266.0000
2024年5月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20212400704	300測試/盒	10800.00
2024年7月醫(yī)用耗材產(chǎn)品目錄動態(tài)調(diào)整掛網(wǎng)結(jié)果	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20212400704	300測試/盒	10800.00
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第三十批）	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20212400704	300測試/盒	16200
湖南醫(yī)用耗材擬掛產(chǎn)品公示（第四十五批）	中性粒細胞明膠酶相關(guān)脂質(zhì)運載蛋白測定試劑盒（免疫比濁法）	湘械注準20212400704	R1：160mL R2：120mL	23040

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