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產(chǎn)品名稱：

CD61抗體試劑

注冊人名稱：

江西璟煜德生物科技有限公司

注冊(備案)號：

贛洪械備20250035號

注冊人住所：

江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫陽大道2888號[紫鑫商務(wù)廣場]2號樓一單元2709室

批準(zhǔn)(備案)日期：

2025-04-14

結(jié)構(gòu)及組成：

FL1型:FITC標(biāo)記的鼠抗人CD61單克降抗體、磷酸鹽緩沖液；FL2型:PE標(biāo)記的鼠抗人 CD61單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液；FL3型:PerCP-Cy5.5標(biāo)記的鼠抗人 CD61單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液；FL4型:PE-Cy7標(biāo)記的鼠抗人CD61單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液；FL5型:APC標(biāo)記的鼠抗人CD61單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液；FL6型:APC-Cy7標(biāo)記的鼠抗人CD61單克隆抗體、磷酸鹽緩沖液。

適用范圍：

用于輔助人體樣本中CD61的檢測，臨床上用于為醫(yī)師提供診斷的輔助信息，不得用于指導(dǎo)臨床用藥或伴隨診斷。

變更情況：

備案人注冊地址由“江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新三路799號D廠房三樓301、302室”變更為“江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)紫陽大道2888號[紫鑫商務(wù)廣場]2號樓一單元2709室”；變更時間2025年7月14日

生產(chǎn)地址：

江西省南昌市南昌高新技術(shù)產(chǎn)業(yè)開發(fā)區(qū)創(chuàng)新三路799號D廠房三樓307309室(委托生產(chǎn))

型號規(guī)格：

型號：FL1型：FITC；FL2型：PE；FL3型：PerCP-Cy5.5；FL4型：PE-Cy7；FL5型：APC；FL6型：APC-Cy7。規(guī)格：20人份/盒；50人份/盒；100人份/盒。