雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
第二類
產(chǎn)品名稱：
β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法）
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
粵械注準(zhǔn)20202400162
注冊(cè)人住所：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901
批準(zhǔn)(備案)日期：
2022-11-28
有效期至：
2025-02-03
結(jié)構(gòu)及組成：
試劑盒由R1、R2、校準(zhǔn)品（選配）、質(zhì)控品（選配）組成,主要成分如下:rn1. 試劑1（R1）:Tris緩沖液。rn2. 試劑2（R2）:包被有β2-微球蛋白抗體（羊源）的膠乳微球顆粒。rn3. 校準(zhǔn)品、質(zhì)控品:校準(zhǔn)品稀釋液（含Tris緩沖液、氯化鈉、牛血清白蛋白、防腐劑）、β2-微球蛋白抗原（人源）。
適用范圍：
詳見注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。（附頁(yè)3）
變更情況：
2022-11-30: 1、生產(chǎn)地址由“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001”變更為“深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101”。
生產(chǎn)地址：
深圳市光明區(qū)鳳凰街道鳳凰社區(qū)觀光路招商局光明科技園A1A2棟A1棟901、1001、1101
型號(hào)規(guī)格：
詳見注冊(cè)證載明內(nèi)容變化對(duì)比表。（附頁(yè)3）
產(chǎn)品儲(chǔ)存條件及有效期：
本試劑盒（含校準(zhǔn)品和質(zhì)控品）在2～8℃避光貯存，禁止冷凍，有效期為12個(gè)月。試劑盒開蓋后載機(jī)9.2～14.4℃避光保存，可穩(wěn)定30天。校準(zhǔn)品和質(zhì)控品開瓶后2～8℃避光密封保存可穩(wěn)定60天。
管理類別：
第二類
備注：
本文件與“粵械注準(zhǔn)20202400162”注冊(cè)證共同使用。
掛網(wǎng)信息
| 數(shù)據(jù)來(lái)源 | 注冊(cè)備案名 | 注冊(cè)證編號(hào) | 型號(hào)規(guī)格 | 掛網(wǎng)報(bào)價(jià) |
|---|---|---|---|---|
| 江西省+動(dòng)態(tài)第39批 | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 校準(zhǔn)品：4×0.5mL（4個(gè)水平，選配）、質(zhì)控品：1×0.5mL（高值，選配）、質(zhì)控品：1×0.5mL（低值，選配） | 118.0000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 375測(cè)試/盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 1649.2500 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 250測(cè)試/盒（R1：1×40mL、R2：1×10mL） | 1099.5000 |
| 山東省醫(yī)用耗材限價(jià)掛網(wǎng)數(shù)據(jù) | β2—微球蛋白（β2—MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 750測(cè)試/盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 3298.5000 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 1500測(cè)試|盒（R1：8×30mL、R2：4×15mL） | 1286.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 750測(cè)試|盒（R1：4×30mL、R2：2×15mL） | 643.1300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 180測(cè)試|盒（R1：1×30mL、R2：1×7.5mL） | 154.3500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 1500測(cè)試|盒（R1：4×60mL、R2：4×15mL） | 1286.2500 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 750測(cè)試|盒（R1：2×60mL、R2：2×15mL） | 643.1300 |
| 江西省+腎功和心肌酶生化試劑集采 | β2-微球蛋白（β2-MG）測(cè)定試劑盒（膠乳免疫比濁法） | 粵械注準(zhǔn)20202400162 | 375測(cè)試|盒（R1：1×60mL、R2：1×15mL） | 321.5600 |