雷火灸|隔物灸、控?zé)煂＠?、醫(yī)保甲類
互聯(lián)網(wǎng)藥品信息證書編號(hào)：(蘇)-經(jīng)營(yíng)性-2020-0005 增值電信業(yè)務(wù)經(jīng)營(yíng)許可證編號(hào)：
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Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
國(guó)產(chǎn)
失效
注冊(cè)
產(chǎn)品名稱：
Immunoglobulin M_2 Reagents (IGM_2)
注冊(cè)人名稱：
注冊(cè)(備案)號(hào)：
國(guó)食藥監(jiān)械(進(jìn))字2013第2400696號(hào)
注冊(cè)人住所：
511 Benedict Avenue,Tarrytown,NY 10591 USA
批準(zhǔn)(備案)日期：
2013-02-07
有效期至：
2017-02-06
代理公司：
西門子醫(yī)學(xué)診斷產(chǎn)品(上海)有限公司
生產(chǎn)國(guó)或地區(qū)中文：
美國(guó)
變更情況：
變更日期:2015.05.06,“ 代理人住所:上海市外高橋保稅區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”變更為“代理人住所:中國(guó)(上海)自由貿(mào)易試驗(yàn)區(qū)加太路78號(hào)第一幢第一層Q1部位”。變更日期:2016.04.11,原注冊(cè)證內(nèi)容:1)主要組成成分:PCR反應(yīng)液、DNA提取液、陰性質(zhì)控品、陽性質(zhì)控品、臨界陽性質(zhì)控品。2)預(yù)期用途:用于男性尿道拭子、女性尿道拭子、女性生殖道拭子和女性生殖道刮片標(biāo)本中HPV(16,18型)的核酸定性檢測(cè)。變更后的內(nèi)容:1)主要組成成分:聚合酶鏈?zhǔn)椒磻?yīng)液(PCR反應(yīng)液)、脫氧核糖核
產(chǎn)品標(biāo)準(zhǔn)編號(hào)：
YZB/USA 0202-2013
生產(chǎn)地址：
Ardmore,Diamond Road,Crumlin,Co Antrim,BT29 4QY,United Kingdom
型號(hào)規(guī)格：
4×90測(cè)試(試劑1:4×10.5mL; 試劑2: 4×4mL)