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產(chǎn)品名稱：

髓腔擴大器

注冊人名稱：

天津正天醫(yī)療器械有限公司

注冊(備案)號：

津食藥監(jiān)械(準)字2012第1100031號

批準(備案)日期：

2012-12-13

有效期至：

2016-12-12

結(jié)構(gòu)及組成：

髓腔擴大器由擴大器和手柄組成,擴大器分為軟軸和硬軸兩種形式。擴大器的主要部件應(yīng)采用GB/T1220-2007中規(guī)定的12Cr18Ni9)20Cr13)30Cr13)40Cr13材料制造。主要性能:1)髓腔擴大器手柄與擴腔桿的鎖緊應(yīng)牢固、可靠,工作時不得脫落。2)髓腔擴大器的擴腔桿(軟軸)應(yīng)有良好的彈性。3)髓腔擴大器各部件應(yīng)連接牢固,擴大器(軟軸)應(yīng)能承受5Nm的扭矩,而不變形。其它性能指標詳見注冊產(chǎn)品標準《髓腔擴大器》。

適用范圍：

供骨科手術(shù)中擴大髓腔時用的手術(shù)器械。

產(chǎn)品標準編號：

YZB/津0217-2012

生產(chǎn)地址：

天津空港經(jīng)濟區(qū)經(jīng)一路西側(cè),規(guī)劃支路八東側(cè) 天津市東麗區(qū)楊北公路東298號、599號

型號規(guī)格：

軟軸、硬軸