一次性使用鼻胃腸管

一次性使用鼻胃腸管

浙江曙光科技有限公司

浙械注準(zhǔn)20192140469

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車(chē)間1第一層、第二層B區(qū)、第三層

2019-12-02

2024-08-14

單腔型由導(dǎo)管、接頭、導(dǎo)絲和手柄組成；雙腔型由雙腔導(dǎo)管（包含主腔和輔腔）、接頭、導(dǎo)絲和手柄組成；三腔型由三腔導(dǎo)管（包含主腔、輔腔1和輔腔2）、接頭、導(dǎo)絲和手柄組成。

產(chǎn)品供臨床胃腸減壓、十二指腸引流和空腸營(yíng)養(yǎng)用。

1、原醫(yī)療器械注冊(cè)證編號(hào)：浙食藥監(jiān)械（準(zhǔn)）字2014第2660823號(hào)；2、生產(chǎn)地址由杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車(chē)間第一層、第三層、辦公樓三樓、四樓變更為杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車(chē)間1第一層B區(qū)、第三層、辦公樓三樓、四樓;申請(qǐng)人根據(jù)批準(zhǔn)變更內(nèi)容，自行修訂說(shuō)明書(shū)和標(biāo)簽；3、2021年1月14日型號(hào)、規(guī)格及附件產(chǎn)品技術(shù)要求糾錯(cuò)（型號(hào)規(guī)格附頁(yè)中最后一行型號(hào)規(guī)格由“A322-6”糾正為“A332-6”、“A322-8”糾正為“A332-8”糾正為“A332-8”、“A322-10”糾正為“A332-10”、“A322-12”糾正為“A332-12”、“A322-14”糾正為“A332-14”、“A322-16”糾正為“A332-16”、“A322-18”糾正為“A332-18”、“A322-20”糾正為“A332-20”，“212-18”糾正為“A212-18”，“A221-”糾正為“A221-4”；產(chǎn)品技術(shù)要求附錄A中型號(hào)規(guī)格由“A2218”糾正為“A221-8”）。

杭州經(jīng)濟(jì)技術(shù)開(kāi)發(fā)區(qū)白楊街道銀海街550號(hào)車(chē)間1第一層B區(qū)、第三層、辦公樓三樓、四樓

詳見(jiàn)附頁(yè)。

第二類