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產(chǎn)品名稱：

尿微量白蛋白(mALB)測定試劑盒(免疫比濁法)

注冊人名稱：

上海卓茵醫(yī)療儀器有限公司

注冊(備案)號：

滬械注準(zhǔn)20162400040

注冊人住所：

上海市奉賢區(qū)青村鎮(zhèn)錢橋文化路56號

批準(zhǔn)(備案)日期：

2016-02-03

有效期至：

2021-02-02

生產(chǎn)地址：

上海市普陀區(qū)真南路1739號2幢

型號規(guī)格：

規(guī)格1(R1: 45mlx1, R2: 15mlx1),包裝總量:60ml;規(guī)格2(R1: 45mlx2, R2: 15mlx2),包裝總量:120ml;規(guī)格3(R1: 60mlx2, R2: 20mlx2),包裝總量:160ml;規(guī)格4(R1: 45mlx4, R2: 15mlx4),包裝總量:240ml;規(guī)格5(R1: 60mlx4, R2:20mlx4),包裝總量:320ml;規(guī)格6(R1: 3000mlx1,R2: 1000mlx1),包裝總量:4000ml;規(guī)格7 12X60Ts、6X60Ts

預(yù)期用途：

供醫(yī)療機(jī)構(gòu)用于體外定量測定人尿液中尿微量白蛋白的含量,作輔助診斷用。

主要組成成分：

R1:緩沖液Tris;PEG6000;Tween-20;proclin300;Nacl;R2:緩沖液Tris;羊抗人mALB抗體;Tween-20;proclin300。